Erstellt am: 18.03.2010
Letzte Änderung am: 18.03.2010
Appetitzügler sind schon lange umstritten, immer wieder werden gefährliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Medikamenten genannt. Aktuell hat die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) einem weiteren Wirkstoff die Zulassung entzogen. Alle sogenannten Schlankmacher mit Sibutramin dürfen nicht weiter zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden und müssen aus dem Sortiment der Apotheken rausgenommen werden.
Viele Übergewichtige haben im Kampf gegen die Pfunde vermehrt zu Appetitzüglern mit dem Wirkstoff Sibutramin gegriffen. Aufgrund einer Langzeitstudie wurde nun festgestellt, dass die Substanz weder das Gewicht noch Herz-Kreislaufkrankheiten verringert. Die Studie hat im Gegenteil sogar ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauferkrankungen nach der Einnahme festgestellt. Die EMA empfiehlt somit, dass diese Präparate nicht mehr eingenommen werden sollen. Und auch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Zulassung dieser Arzneimittel in Deutschland ausgesetzt.
Patienten die aktuell mit dem Wirkstoff behandelt werden, sollten den Rat des Arztes einzuholen, empfiehlt Ulrich Hagemann, Abteilungsleiter Arzneimittelsicherheit beim BfArM. Es würde aber auch kein Schaden entstehen, wenn die Patienten das Mittel eigenmächtig absetzen würden.
Reaktionen der Hersteller
Die Hersteller reagierten auf diese Empfehlungen sofort. Abbott beispielsweise, der Hersteller des in Deutschland erhältlichen Mittels mit diesem Wirkstoff hat das Präparat vom Markt genommen. Der Hersteller gab zusammen mit dem BfArM einen Rote-Hand-Brief an Ärzte und Apotheker heraus, der von der weiteren Verordnung des Medikaments abrät. Hagemann berichtet, dass alle anderen Pharmahersteller in der kommenden Woche aufgefordert würden, sibutraminhaltige Mittel vom Markt zu nehmen und aus den Apotheken zurückzurufen.
Studie belegt
Laut Informationen von Hagemann, hatte das BfArM beantragt, das Risiko des Wirkstoffs Sibutramin zu bewerten. Daraufhin hatte der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine fünf Jahresstudie zur Erhebung von Langzeitdaten über Nutzen und Risiko von Sibutramin angeordnet. Seit November 2009 liegen die Ergebnisse vor, die zeigen, dass die Patienten zwar einen an Gewicht abnehmen, diese Abnahme jedoch relativ gering sei. Zum anderen führt die Einnahme dessen ungeachtet nicht zur Verminderung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen, denen eigentlich durch die Gewichtsabnahme vorgebeugt werden sollte.
Im Gegenteil: Bei langfristiger Anwendung entstehe sogar ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauferkrankungen.
