Erstellt am: 09.03.2010
Letzte Änderung am: 09.03.2010
Im vergangenen Jahr hat der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk die Zulassung für das Medikament Victoza® zur Therapie des Typ-2 Diabetes bekommen. Die Erlaubnis galt jedoch bisher nur für Japan und die 27 EU-Staaten. Nach einem langwierigen Verfahren hat der Konzern nun auch die US-Zulassung für sein neues Antidiabetikum zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ-2 bei Erwachsenen erhalten. Bereits in den kommenden Wochen soll das Medikament auf dem US-Markt eingeführt werden.
Wirkstoff des Antibiotikums ist ein Liraglutide, ein erstes 1 x täglich anzuwendendes humanes Glucagon-ähnliches Peptide-1 (GLP-1) Analogon. Es kann mahlzeitenunabhängig eingenommen werden und ist mit einer Homologie von 97 Prozent fast identisch mit dem natürlichem GLP-1. Den Herstellerangaben zufolge darf das Medikament sowohl zur Einzelanwendung als auch in Kombination mit anderen Medikamenten verschrieben werden.
Anwendung und Wirksamkeit
Zum Einsatz kommt das Antidiabetikum derzeit bei Typ-2-Diabetikern bei denen der Blutzuckerspiegel nicht durch eine Diät, Bewegung und andere orale Antidiabetika ausreichend gesenkt werden kann. Das Medikament hat eine Wirkdauer von 24 Stunden. Es soll den Nüchternblutzucker senken und dadurch die glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ-2 verbessern.
Die Insulinsekretion wird blutzuckerabhängig angeregt. Das bedeutet: es wirkt nur dann, wenn der Blutzuckerspiegel hoch ist und zeigt somit ein sehr geringes Hypoglykämierisiko.
Mit der Blutzuckersenkung ist auch eine leicht verlangsamte Entleerung des Magens verbunden. Dadurch verstärkt das Präparat das Sättigungsgefühl der Patienten, was eine geringere Kalorienaufnahme mit sich bringt und so bei einer dauerhaften Gewichtsreduktion unterstützen soll. Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ-1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose oder bei Patienten mit Leberfunktionsstörung beziehungsweise mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung wird von einer Anwendung jedoch abgeraten. Für Typ-1-Diabetiker ist der neue Wirkstoff nicht zugelassen, da die Kombination von Liraglutid und Insulin, laut Fachinformation, nicht untersucht wurde.
Studie belegt Erfolg
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Victoza bei der Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ-2 zur glykämischen Kontrolle gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl somit die Zulassung von dem Medikament.
In einer umfangreichen klinischen Studie wurde die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Liraglutide geprüft. Insgesamt haben mehr als 6500 Patienten an den sechs LEAD-Studien teilgenommen. Innerhalb der Studie wurde die Medikamentaufnahme mit einer Placeboaufnahme verglichen. Das Ergebnis ist, dass die Behandlung mit dem Wirkstoff zu einer klinisch und statistisch signifikanten Verbesserung des glykosylierten Hämoglobins A1c (HbA1c) sowie des postprandialen und des Nüchternblutzuckers führte.
