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Ultralangzeit-Insulin

Neues Ultralangzeit-Insulin bald auf dem Markt?

© Thomas Schubert/ pixelio   Ein neues Ultralangzeit-Insulin befindet sich zurzeit in der Test-Phase für die Zulassung. Entwickelt wurde es von der dänischen Firma Novo Nordisk. Ob das Medikament bald auf den Markt kommt, hängt im Wesentlichen von den Ergebnissen der laufenden klinischen Studien ab.



Wie das Ultralangzeit-Insulin funktioniert


Wie jedes Insulin muss auch dieses in das Unterhautfettgewebe gespritzt werden. Danach werden lösliche „Multihexamere“ im subkutanen Depot gebildet, die bewirken, dass die einzelnen Insulinmoleküle nur langsam freigesetzt werden und so die Wirkdauer länger ist. 

Ergebnisse der bisherigen Studien

Die Wirkung des neuen Ultralangzeit-Insulin wurde bisher an insgesamt 245 Typ-2-Diabetiker über einen Zeitraum von 16 Wochen getestet. Die Teilnehmer waren im Alter zwischen 18 und 75 Jahren. Mindestens drei Monate vor dem Start der Studie, wurde bei ihnen ein Typ-2-Diabetes diagnostiziert. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen untergeteilt. Mitglieder der ersten Gruppen spritzten täglich das getestete Präparat, während in der zweiten Gruppe nur dreimal die Woche und in der dritten Gruppe ein anderes Langzeitinsulin gespritzt wurde.
Die Ergebnisse zeigten, dass sich der HbA1c-Wert bei den meisten Teilnehmern um durchschnittlich 1,5 % verbesserte, unabhängig davon, ob das Präparat täglich oder dreimal wöchentlich gespritzt wurde. Allerdings kam es bei den Testpersonen, die das Insulin dreimal wöchentlich spritzten, häufiger zu einer nächtlichen Hypoglykämie.

Ausblick

Sollte sich das Problem der Unterzuckerung nicht beheben lassen, wird das neue Langzeitinsulin wohl nur für die tägliche Injektion zugelassen werden. Mit einer größeren Teilnehmerzahl wird in der Phase-III-Studie nun weiter auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet, um so schließlich eine optimale Behandlunsgmaßnahme mit diesem Insulin zu erzielen.     

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